就在今年的2022年6月26日,上海的医药科技公司,斯微生物在中国临床试验注册中心网站,注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的1/2期临床研究。这项临床研究不仅是斯微生物突破,也是我国的医疗科技水平更上一层楼。
上海斯微生物该1/2期临床在上海市东方医院进行,为非随机对照设计。
该研究计划入组115例志愿者,设置8个组别,分别探讨低、高两个剂量组,以及15-59岁、60岁以上两个年龄组,并以灭活疫苗加强针作为对照。
研究的主要终点为中和抗体滴度,次要终点包括细胞免疫水平、安全性等。
2022年4月29日,斯微生物宣布迭代新冠mRNA疫苗获得NMPA批准开展临床试验。该疫苗设计包含了D614G突变,对当前流行株具有广谱保护效力。
根据斯微生物在2022新型生物药先进技术峰会上的介绍,其mRNA疫苗采用LPP技术平台,把mRNA与带正电荷的聚合物混合形成一种核结构,再脂质双层结构将这个核结构包起来得到核壳结构。
总结,除了新冠疫苗等看传染病mRNA疫苗外,斯微生物还在布局肿瘤免疫方向的mRNA疫苗,其中个性化肿瘤mRNA疫苗已经进入临床阶段。
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