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明确适用对象 卫健委发布新冠病毒疫苗接种技术指南

时间: 2021-03-30 10:48:47 来源: 北京商报

新冠疫苗第二剂接种晚了还有效果吗?60岁以上的人群能否接种?既往患者能否接种……3月29日,国家卫健委官网发布第一版新冠病毒疫苗接种技术指南,详解新冠疫苗接种相关情况。

《指南》明确,目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用,包括附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗,1个获批紧急使用的重组亚单位疫苗。《指南》提到,目前新冠疫苗的适用对象为18周岁及以上人群,其中灭活疫苗需接种2剂,腺病毒载体疫苗接种1剂,重组亚单位疫苗则需要接种3剂。此外,《指南》还就迟种补种、加强免疫、与其他疫苗同时接种等问题给出建议。

第二剂接种晚了怎么办

疫苗接种进程开始至今,外界关心的问题之一便是在接种第一针疫苗之后,由于种种原因没有在建议时间内及时接种第二针,要如何补打。对于这个问题,《指南》指出,对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。

值得注意的是,《指南》提出,现阶段暂不推荐加强免疫。不过已经有企业开始未雨绸缪,不久前,国药集团中国生物副总裁张云涛便公开表示,从初步得到的结果看,加强针可有效提升抗体的持久性、提高疫苗抗变异的能力。我们还要在海外开展Ⅲ期临床研究,持续观察,看看它保护的持久性。是不是需要接种加强针,还要根据未来Ⅲ期临床研究结果来回答。

至于接种前是否需要进行核酸检测的问题,《指南》也给出了回应:在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。此外,既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂新冠疫苗。

能否与其他疫苗同时接种

对于新冠疫苗能否与其他疫苗同时接种的问题,《指南》明确提出,暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

那么不同疫苗产品之间是否可以替换?对此,《指南》回应,现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

60岁以上人群能否接种

在3月21日下午召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华便已介绍,关于60岁以上人群接种,部分地区在充分评估健康状况的情况下和被感染风险的前提下,已经开始为60岁以上身体条件比较好的老人开展接种新冠疫苗。同时,疫苗研发单位也在加快推进研发,在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后,将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。

在这一问题上,《指南》也提到,60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。

不过《指南》称,目前已有的疫苗尚未获得用于18岁以下人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

孕期及哺乳期能否接种

此外,《指南》还提到了其他多种情况。如虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

《指南》还补充称,如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

责任编辑:QL0009

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