1月19日,农历腊月二十八,安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称智飞龙科马)新冠疫苗灌装车间迎来壬寅年的最后一个工作日,五车间新冠疫苗西林瓶制剂生产线仍紧锣密鼓地运转着。
早上9点,车间主任段海勇换好洁净衣、防护帽和一次性鞋套,进入洁净区查看当天的生产情况。
一支支2ml容量、拇指大小的西林瓶在传送带上鱼贯而行,等待它们的将是一整套复杂的“沐浴”工序。
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经由全自动超声波预清洗、注射用水冲洗内外壁、压缩空气吹干内外壁、320℃高温烘干后,西林瓶们被传送进无菌灌装线,12支灌装泵中的新冠疫苗半成品同时被注入12支西林瓶中,再加上胶塞和瓶盖密封、包装、质检……一天下来,将有28万支智飞新冠疫苗从这里诞生。
段海勇告诉《徽商》记者,1月以来,这条生产线根据市场需求和生产计划已经工作了16天,“只休息了3天。”
对智飞龙科马而言,忙碌的不只是车间,而是整个2022年。
“紧张忙碌、硕果累累。”安徽智飞龙科马生物制药有限公司副总经理蒋攀用8个字总结智飞龙科马的2022。
据其介绍,公司去年最大的进展是完成了重组新冠疫苗WHO EUL(世卫组织紧急使用清单)认证现场检查,并获得WHO(世界卫生组织)主检查员的高度评价,顺利推动了国际化进程。
2022年10月,智飞重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)完成世卫认证;同年11月,智飞重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。
“这为智飞新冠疫苗走向国际打开了新局面,同时安徽智飞龙科马国际化战略布局也迈上了新台阶。”蒋攀告诉记者,这是智飞龙科马未来重要的增量市场。
在保障市场供应方面,智飞重组新冠疫苗于去年3月在国内获批附条件上市,并于同年12月获批作为3针灭活疫苗的第二剂次加强疫苗以及同源第一剂次加强疫苗,同时获批3—17岁未成年人紧急使用。
在蒋攀看来,智飞龙科马坚守的是自主创新的初心。公司研发中心先后承担国家863项目1项、重大传染病防治专项5项、国家重大新药创制专项3项。近三年先后获得第六届全国杰出专业技术人才先进集体、制造业皖美品牌示范企业、安徽省企业技术中心等多项荣誉。“2020年以来,智飞龙科马公司研发投入逐年递增,平均每年增长约55%。”
新的一年,对即将在国际舞台上大展拳脚的智飞龙科马来说充满了新气象,“我们将继续加大创新力度,在保障疫苗供应的同时,大力推进mRNA技术平台的搭建以及新冠变异株疫苗的研发。”
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